보라곰's 세포치료제 임상블로그

짜잔널리 알려진 성격유형검사 MBTI를 정식 검사로 해보았습니다~!무료 검사에서 나왔던 결과와 얼마나 차이 있을지 궁금했는데원래 알고 있던 ENTJ가 나왔습니다 ㅋㅋ    1. 검사지 구매저는 네이버에서 'mbti 유료 검사' 라고검색해서 뜨는 페이지로 들어갔었는데요(주)나의마음은 이라는 곳에서 진행하는 곳이었어요 (30,000원)MBTI 정식검사 고급형 (온라인 심리 검사 / 고등학생~성인) : 나의마음은 (naver.com) MBTI 정식검사 고급형 (온라인 심리 검사 / 고등학생~성인) : 나의마음은[나의마음은] 라이프코칭 플랫폼, 나의마음은입니다.smartstore.naver.com 여기에서 했고 지금보니 아래 사이트도 참고해보시면 좋을 것 같아요! 어세스타 자기의 발견 step I (MBTI f..

업무상 문서 작업을 포함한 컴퓨터활용능력을 요구하는데이때까지 워드프로세스 1급만 가지고 있다가 컴활1급을 준비하기로 마음 먹었다. 컴활1급필기를 먼저 딴 다음에 컴활1급실기를 따야하는데..우선 컴활1급필기를 먼저 준비하려고 한다.💻️ 컴활1급 원서 접수대한상공회의소 원서접수 (korcham.net) 원서접수가. 직계가족 사망의 경우 시험일로부터 30일이 경과한 일자까지 반환을 신청한 경우 100% 환불 직계가족의 범위 : 부모, 형제, 자매, (외)조부모, 자녀, 배우자, 배우자의 부모 나. 본인의 사고 및license.korcham.net 원서 접수는 상시로 가능하다! 현 시점에서 확인해보니 아래와 같다.   예전에 워드프로세스 자격증 공부할때도 시나공으로 했었고, 워낙 컴활, 워드 자격증 = 시나공..

MySQL 다운로드 페이지 https://dev.mysql.com/downloads/installer/ Mac 사용자 분들은 Operating System 에서 MacOS를 선택하시면 됩니다! Custom 클릭하여 원하는 프로그램만 골라서 다운받을 수 있다. 저는 이 2가지만 다운로드 받았습니다. 이 부분은 건들지 않고 넘어가주면 됩니다. 프로그램 접속 할때 필요한 패스워드 설정인데, 잊어버리게 되면 프로그램을 재설치 해야하니 패스워드를 꼭 기록해놓으시기 바랍니다. 그 다음 계속 Next 후 Execute 누르시면 설치가 진행되며 Finish를 누르면 됩니다! 실행되는 창에서 MySQL Connections 에 있는 회색 박스를 클릭하시면 패스워드 입력창이 뜹니다. Save password in vaul..

임상시험종사자 대상 모니터요원(CRA) 교육 내 포함되어 있는 교육 내용을 정리한 글 입니다. 저도 공부를 하며 정리하는 글이고, 다른 분들께도 조금이나마 도움되면 좋겠습니다. 1. 관련 규정 및 Reference 1) [FDA] Guidance for Industry August 2013버전 IV. RISK-BASED MONITORING A. Identify Critical Data and Processes to be Monitored B. Risk Assessment C. Factors to Consider when Developing a Monitoring Plan D. Monitoring Plan 2) [EMA] Reflection paper on risk based quality manageme..

안녕하세요 :) 우연히 엠헬 카페를 통해 GOLDEN 성격유형검사 체험단에 선정되어 성격유형검사를 접해볼 기회가 생겼습니다. 제 글을 통해 많은 분들께 도움이 되면 좋겠습니다! 우선, 저는 몇번을 검사해봐도, 여러 간단한 테스트를 해봐도 변함없는 극 ENTJ가 나오는데 과연 GOLDEN 성격유형검사에서는 어떤 결과가 나올지 기대하며 진행해보았습니다. 1. GOLDEN 성격유형검사가 무엇인가? 성격 유형 하나만으로 제작된 기존의 성격유형검사와 달리, GOLDEN 검사는 '기질', '성격유형', '일반적응 증후군', '성격 5요인 모형', '특성이론' 5가지의 이론을 융합하여 보다 과학적인 성격검사 입니다. Golden LLC사 John P. Golden Ed.D.가 원저자이며, 우리나라로 한국 표준화하였으..

마션은 내가 본 영화 중에 인생 영화로 꼽히는 영화 중 하나이다. 여러 장르 중에 SF를 좋아하는데, 막연하게 상상으로 만들어지기보다는 현실에서 충분히 일어날만한 내용이다. SF에서 인터스텔라는 워낙 유명해서 모르는 사람이 없지만, 의외로 마션은 모르는 사람들이 많아서 꼭 보라고 추천하는 영화다. 1. 마션 소개 (감독, 배우, 평점) 영화 마션은 저자 '앤디 위어'가 쓴 소설을 원작으로 만들어진 공상과학 영화이다. 영화감독은 '리들리 스콧'이며 대표작으로 에이리언, 글래디에이터, 블레이드 러너 등이 있다. 주연 배우로는 화성에 혼자 남게 되는 비련의 주인공인 마크 와트니 역을 맡은 맷 데이먼, 화성 탐사대 아레스 3을 이끄는 멜리사 루이스 역을 맡은 제시카 차스테인 등이 있다. 마션은 제73회 골든글로..

세포치료제 기증자 적합성 평가를 위해서 크로이츠펠트-야콥병(CJD; Creutzfeldt-Jakob Disease) 발병 이력이 있는지 확인이 필요합니다. 해당 질병에 대해 어떻게 발병 이력을 확인하는지, 한국에서는 어떻게 확인하면 될지 가이드라인이 어떻게 안내되고 있는지 확인해보겠습니다. 1. 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인 '첨부1. 문진표 예시' 참고 위의 가이드라인에는 크로이츠펠트-야콥병과 같이 특정 나라에서 체류할 경우 감염될 수 있는 지역병에 대해 감염여부를 확인하는 위험성 평가를 해야한다고 기재되어 있습니다. 기재된 문구를 확인해보겠습니다. 4.1. 기증자 선별 과거 병력이나 생활양식에 대한 평가를 통해 감염성 질환에 대한 위험성 평가를 실시하여야 한다. 위험성 평가는 원료세포 등의..

바이오 회사에서는 세포치료제를 만들기 위해 인체 조직으로부터 세포를 추출하여 세포치료제를 만듭니다. 그러기 위해서는 기증자로부터 조직을 기증받게 되는데요, 식약처에서 세포치료제 원료에 사용할 조직을 얻을 때 적합한 기증자 선별을 위한 '세포치료제 기증자 적합성 가이드라인'을 제공하고 있습니다. 살아있는 세포를 인체에 주입하는 것이기 때문에 조직을 얻을 때부터 까다로운 선별과정이 필요한 셈이죠. 예를 들어 암환자의 세포를 배양하여 세포치료제를 만들면 그 세포치료제를 맞은 사람도 암이 생길 수 있겠죠..? 이런 사례를 피하기 위해 신체적으로 문제가 없는 건강한 기증자를 선별하는 과정이 꼭 필요합니다. 1. 식품의약품안전처, 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(2021.5) 세포치료제에 적합한 기증자를 ..

대상자 선별 검사 시 실시하는 항목 중 거대세포바이러스(CMV)에 대한 내용에 대해 작성하였습니다. 세포치료제 원료로 사용하기 위한 기증자 선별 검사에서 확인해야 하는 항목 중 CMV가 있습니다. (제대혈과 같이 백혈구 등이 풍부한 경우) 검사 항목, 방법과 결과 해석에 관하여 작성하니 참고하시면 좋을 것 같습니다. ▶ 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인 참고 (식품의약품안전처 2021.5) 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품안전처 (mfds.go.kr) 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인 첨단재생바이오법령의 기증자 적합성 평가 방안을 반영한 "세포치료제 ..

함께 연구하려는 site를 선정할때 너무나도 당연하지만 기관이 연구를 수행할 자격을 갖추고 있는지를 평가해야한다. 다양한 자격 조건이 있지만, 우선 기관 인증현황이 제일 첫번째라고 본다! 1. 의료기관인지? 2. 식품의약품안전처로부터 임상시험실시기관 지정을 받았는지? (인간대상 임상시험 시) 3. 인체유래물은행 지정을 받았는지? (인체유래물연구(수집) 시) 첨단바이오법 실시 이후로 첨단재생의료기관, 인체세포등 관리업, 세포처리시설 등 업허가가 다양해져서 해당 내용은 추후 업데이트 예정 입니다 :) 기관 인증현황은 각 인증기관에서 주기적으로 업데이트를 하고 있으니, 아래 링크들을 통해 확인해보면 된다. 아래 링크들은 작성일 기준 (2023.02.03) 최신버전이다. 1. 의료기관 - 의료기관평가인증원 ht..